为全力保障新冠肺炎疫情防控所需的医疗器械供应，贵州省药品监督管理局近日发布重要通知，宣布对疫情防控相关的医疗器械产品开通应急审批通道，并对急需的医疗器械产品免收注册费。此举旨在积极响应国家疫情防控部署，加快相关医疗器械的上市进程，为贵州省乃至全国的疫情防控工作提供坚实的物资保障。
根据通知，应急审批通道主要面向用于新冠肺炎诊断、治疗、防护的医疗器械，包括但不限于检测试剂、呼吸机、防护服、口罩等产品。符合条件的企业可通过“绿色通道”提交申请，省药监局将指派专人对接，简化流程、压缩时限，实行即到即审、优先审批，全力加速产品上市。
对于被认定为疫情防控急需的医疗器械产品，贵州省药监局明确免收医疗器械注册费。这一措施将有效降低企业的研发和上市成本，鼓励更多企业投身于疫情防控医疗器械的研发与生产，激发市场供给潜力。省药监局强调，将严格把控应急审批产品的质量标准和安全有效性，确保“快而不乱”，在保障速度的坚决守住医疗器械安全底线。
省药监局还将加强技术指导与服务，提前介入企业的研发与注册准备环节，帮助企业理解相关法规与技术标准，解决注册过程中的难点问题。通过线上咨询、远程审核等多种方式，确保应急审批工作高效、规范开展。
这一系列举措充分体现了贵州省药监局在特殊时期的责任担当与灵活应变能力，不仅有助于缓解疫情防控医疗器械的紧缺状况，也为贵州省医疗器械产业的创新发展注入了新的动力。省药监局表示，将继续密切关注疫情动态，适时调整优化相关政策，为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。
