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贵州省2021年第二季度医疗器械监管统计报告

贵州省2021年第二季度医疗器械监管统计报告

根据贵州省药品监督管理局2021年第二季度医疗器械监管统计数据显示,本季度医疗器械行业保持平稳健康发展态势。

在生产环节,全省共有医疗器械生产企业156家,其中二类医疗器械生产企业89家,三类医疗器械生产企业42家。本季度新增医疗器械产品注册证31个,延续注册18个,变更注册25个。

在经营环节,全省医疗器械经营企业达2387家,其中批发企业685家,零售企业1702家。本季度共完成医疗器械经营许可审批184件,备案管理362件。

在使用环节,全省各级医疗机构医疗器械使用单位共计5862家。本季度对医疗机构开展医疗器械使用质量监督检查1246次,发现问题并责令整改83起。

在监管执法方面,本季度共开展医疗器械监督检查1985次,其中飞行检查86次。立案查处医疗器械违法违规案件47起,罚没款总额达126.8万元,有力维护了医疗器械市场秩序。

在不良事件监测方面,本季度共收到医疗器械不良事件报告285例,均已按规定程序进行处理和跟踪。通过加强医疗器械全生命周期监管,切实保障了公众用械安全。

2021年第二季度贵州省医疗器械监管工作扎实推进,各项监管指标运行在合理区间,为保障人民群众用械安全提供了有力支撑。


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更新时间:2025-11-28 04:04:18